服务热线:13256133668
产品详情
医用隔离衣,隔离衣生产厂家,隔离衣OEM加工-山东朱氏药业集团有限公司 
品牌: 东贝
产品详情

隔离衣4.jpg

产品号型/规格及其划分说明

1.1组成

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

1.2型号规格

型号:连体式、分体式、褂式、倒褂式;规格分为160、165、170、175、180、185190、195;

表1 隔离衣型规格   单位为厘米


号型身长胸围袖长袖口脚口
160165120841824
165169125861925
170173130902026
175178135932127
180181140962228
185186145992329
1901911501022430
1951961551052531
偏差±10±10±10±10±10


2.性能指标

2.1外观

2.1.1外观应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2隔离衣针缝线迹应均匀、平直,不得有跳针。

2.1.3装有拉链的隔离衣链牙、拉头能正常使用,不得卡壳。

2.2结构

2.2.1隔离衣连身式由连帽上衣裤子连身组成隔离衣分体式由连帽上衣裤子组成隔离衣倒褂式式是背后系绳,不需要拉链。

2.2.2隔离衣的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。

2.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

2.3型号规格

隔离衣型号规格应符合表1.2的要求。

2.4断裂强力

隔离衣关键部位材料的断裂强力应不小45N。

2.5断裂伸长率

隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

2.6抗静电性

隔离衣的带电量应不大于0.6μC/件。

3.试验方法

3.1外观

3.1.1目视检查,应符合2.1.1。

3.1.2目视检查,针距使用通用量具进行测量,应符合2.1.2的要求。

3.1.3 对每件隔离衣样品的拉链进行拉合操作5次,测量3件,均应符合2.1.3的要求。

3.2结构

目视检查,应符合2.2的要求

3.3型号规格

使用通用量具,对每种型号规格隔离衣样品进行测量,测定3件,其规格应符合2.3的要求。

3.4断裂强力

隔离衣关键部位材料按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验,结果应符合2.4.2.

3.5断裂伸长率

隔离衣关键部分材料按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验,结果应符合2.4.3的要求。

3.6抗静电性

按照GB/T12703-2008中7.2规定的方法进行试验,结果应符合2.4.6的要求。

1、营业执照:

               

注册证:

3、检验报告:





医疗器械产品技术要求编号:

隔离衣

产品号型/规格及其划分说明

1.1组成

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

1.2型号规格

型号:连体式、分体式、褂式、倒褂式;规格分为160、165、170、175、180、185190、195;

表1 隔离衣型规格   单位为厘米


号型
身长
胸围
袖长
袖口
脚口
160
165
120
84
18
24
165
169
125
86
19
25
170
173
130
90
20
26
175
178
135
93
21
27
180
181
140
96
22
28
185
186
145
99
23
29
190
191
150
102
24
30
195
196
155
105
25
31
偏差
±10
±10
±10
±10
±10


2.性能指标

2.1外观

2.1.1外观应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2隔离衣针缝线迹应均匀、平直,不得有跳针。

2.1.3装有拉链的隔离衣链牙、拉头能正常使用,不得卡壳。

2.2结构

2.2.1隔离衣连身式由连帽上衣裤子连身组成隔离衣分体式由连帽上衣裤子组成隔离衣倒褂式式是背后系绳,不需要拉链。

2.2.2隔离衣的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。

2.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

2.3型号规格

隔离衣型号规格应符合表1.2的要求。

2.4断裂强力

隔离衣关键部位材料的断裂强力应不小45N。

2.5断裂伸长率

隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

2.6抗静电性

隔离衣的带电量应不大于0.6μC/件。

3.试验方法

3.1外观

3.1.1目视检查,应符合2.1.1。

3.1.2目视检查,针距使用通用量具进行测量,应符合2.1.2的要求。

3.1.3 对每件隔离衣样品的拉链进行拉合操作5次,测量3件,均应符合2.1.3的要求。

3.2结构

目视检查,应符合2.2的要求

3.3型号规格

使用通用量具,对每种型号规格隔离衣样品进行测量,测定3件,其规格应符合2.3的要求。

3.4断裂强力

隔离衣关键部位材料按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验,结果应符合2.4.2.

3.5断裂伸长率

隔离衣关键部分材料按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验,结果应符合2.4.3的要求。

3.6抗静电性

按照GB/T12703-2008中7.2规定的方法进行试验,结果应符合2.4.6的要求。

说明书:

医疗器械产品技术要求编号:

隔离衣

产品号型/规格及其划分说明

1.1组成

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

1.2型号规格

型号:连体式、分体式、褂式、倒褂式;规格分为160、165、170、175、180、185190、195;

表1 隔离衣型规格   单位为厘米


号型
身长
胸围
袖长
袖口
脚口
160
165
120
84
18
24
165
169
125
86
19
25
170
173
130
90
20
26
175
178
135
93
21
27
180
181
140
96
22
28
185
186
145
99
23
29
190
191
150
102
24
30
195
196
155
105
25
31
偏差
±10
±10
±10
±10
±10


2.性能指标

2.1外观

2.1.1外观应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2隔离衣针缝线迹应均匀、平直,不得有跳针。

2.1.3装有拉链的隔离衣链牙、拉头能正常使用,不得卡壳。

2.2结构

2.2.1隔离衣连身式由连帽上衣裤子连身组成隔离衣分体式由连帽上衣裤子组成隔离衣倒褂式式是背后系绳,不需要拉链。

2.2.2隔离衣的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。

2.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

2.3型号规格

隔离衣型号规格应符合表1.2的要求。

2.4断裂强力

隔离衣关键部位材料的断裂强力应不小45N。

2.5断裂伸长率

隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

2.6抗静电性

隔离衣的带电量应不大于0.6μC/件。

3.试验方法

3.1外观

3.1.1目视检查,应符合2.1.1。

3.1.2目视检查,针距使用通用量具进行测量,应符合2.1.2的要求。

3.1.3 对每件隔离衣样品的拉链进行拉合操作5次,测量3件,均应符合2.1.3的要求。

3.2结构

目视检查,应符合2.2的要求

3.3型号规格

使用通用量具,对每种型号规格隔离衣样品进行测量,测定3件,其规格应符合2.3的要求。

3.4断裂强力

隔离衣关键部位材料按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验,结果应符合2.4.2.

3.5断裂伸长率

隔离衣关键部分材料按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验,结果应符合2.4.3的要求。

3.6抗静电性

按照GB/T12703-2008中7.2规定的方法进行试验,结果应符合2.4.6的要求。


CE证书:







产品照片:


服务保障

正品保证
7天无理由退换
退货返运费
7X15小时客户服务

贴膏加工
喷剂加工
化妆品加工
物流配送

免运费
海外配送
EMS
211限时达
会员登录
登录
我的资料
留言
回到顶部