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能够出口德国的防护服,符合EN14126标准的防护服,Schutzanzug für Einweg 
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Einweg Schutzanzug medizinische Anwendung

[Produktname] Schutzanzug für die medizinische Verwendung

[Modell und Spezifikation] vereinigt 160, 165, 170, 175, 180, 185

[Hersteller] Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd.

[eingetragene Adresse] Fanlou Road South, Shanxian Economic and Technological Development Zone

[Produktionsadresse] südlich der Fanlou Road, Shanxian Economic and Technological Development Zone

[Datum der Herstellung]

[Gültigkeitsdauer] drei Jahre

[Kontaktinformationen] 132 5613 3668

[Produktionslizenz Nr.] lsyjx Produktionslizenz Nr. 20140053

[Executive Standard Nr.] GB 19082-2009

[Registrierungsbescheinigung Nr.] lxzz 20202140108

[Zusammensetzung der Struktur] wird aus Vliesstoff durch Nähen und Kleben hergestellt.

[Anwendungsbereich] wird zur Blockierung und zum Schutz von Blut, Körperflüssigkeit und Sekretion von Patienten mit potenzieller Infektion verwendet, die während der Arbeit klinisch medizinischem Personal ausgesetzt sind.

[Leistungsindex]

1.Flüssigkeitsbarrierefunktion: a) der hydrostatische Druck von Schlüsselteilen darf nicht niedriger sein als 1.67kpa (17cmh20).b) Die Feuchtigkeitsdurchlässigkeit des Materials sollte nicht geringer sein als 2500g / (M2 §183d).

2.Die Penetrationsfestigkeit von Schutzkleidung gegenüber synthetischem Blut sollte nicht unter 1.75kpa sein.

3.Der Wasserspiegel auf der Außenseite darf nicht niedriger sein als die Besoldungsgruppe 3.

4.Verlängerung bei Bruch: Die Dehnung bei Materialbruch in Schlüsselteilen darf nicht weniger als 15% betragen.

5.Die Filterleistung von Materialien an Schlüsselteilen und Gelenken für nicht ölige Partikel darf nicht unter 70% liegen.

Sechs.Antistatische Eigenschaft: Die aufgeladene Kapazität darf nicht größer sein als 0.6

7.Leistung der elektrostatischen Dämpfung: Die elektrostatische Zerfallszeit darf 0.5s nicht überschreiten.

8.Rückstand aus Ethylenoxid: nicht mehr als 10-fach-956g / g.

[Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen und Hinweise]

1.Dieses Produkt ist steril und austauschbar, mit einer Gültigkeitsdauer von drei Jahren;

2.Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.Es sollte unmittelbar nach dem Öffnen des Pakets verwendet werden.Die Nutzungsdauer darf 24 Stunden nicht überschreiten.Es sollte nach Gebrauch verbrannt werden;

3.Nicht anwenden, wenn vor dem Tragen ein beschädigter oder unsachgemäßer Reißverschluss oder Naht gefunden wird;

4.Schutzkleidung sollte einen langfristigen Kontakt mit Chemikalien vermeiden.

5.Dieses Produkt hat keine Flammschutzfähigkeit.

[Verwendung] die Schutzkleidung öffnen, den Reißverschluss öffnen, von der Öffnung des Reißverschlusses in die Beine ausstrecken, dann den Mantel tragen, die Hand aus der Ärmel ausstrecken, die Kopfbedeckung tragen und den Reißverschluss von der Vorderseite der Brust ziehen.

[Muster-Zeichnung des Etiketts und des Etiketts] Es ist verboten, die beschädigte Verpackung zu verwenden.Es ist nur zum einmaligen Gebrauch nach Sterilisierung durch Ethylenoxid.Trocknen lassen

[Lagerungsbedingungen und -methoden] Das Produkt sollte in einer sauberen Umgebung ohne korrosives Gas, trocken, frei von Sonnenlicht und vor offenem Feuer gelagert werden.

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  我们公司日产20万套防护服,防护服有CE证书,FDA备案,取得俄罗斯EAC豁免函,加拿大药监局MDEL备案,澳大利亚TGA认证产品行销海内外。符合欧洲标准EN14126,资质齐全,国家药监局备案,二类医疗器械,环氧乙烷灭菌。产品取得BSI证书,真正的CE证书,另外取得ISO13485,ISO9001证书,并且有TUV检验报告,进出口商会医疗器械自营销售证书等。

Unser Unternehmen verfügt täglich über eine Vielzahl von Schutzkleidung.Die Schutzkleidung hat CE-Zertifikat und FDA-Einreichung.Es hat das EAC-Freistellungsschreiben von Russland, mdel Rekord der kanadischen Arzneimittelverwaltung und TGA-Zertifizierung von Australien erhalten.Die Produkte werden im In- und Ausland verkauft.Es entspricht dem europäischen Standard en14126, mit vollständiger Qualifikation, eingereicht von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung, Medizinprodukten der Klasse II und Ethylenoxidsterilisierung.Die Produkte haben BSI-Zertifikat, echtes CE-Zertifikat, ISO13485-Zertifikat, ISO9001-Zertifikat, TUV-Inspektionsbericht, Zertifikat für den Selbstbedienungsauftrag von der Handelskammer für Import und Export, etc. erhalten.

CE证书

FDA美国药监局备案

俄罗斯EAC豁免函

俄罗斯GOST自愿性证书

加拿大药监局备案MDEL证书

澳大利亚TGA认证

ISO9001证书


ISO 13485证书

TUV检验报告

进出口商会医疗器械自营销售证明

Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd. established in 2003, and located in shanxian, Heze city, Shandong province, China. With a registered capital of 500 million yuan, more than 5000 registered employees, and the company has 2 modern science and health industrial parks, the total area about 380000m², annual output value of 3 billion yuan.

The company adopted almost demanding standards to create perfect products and has passed the 13485 certification, CE certification and FDA certification issued by the British authority. Establish the quality management system according to ISO9001 and ISO13485 standards, strictly regulate the production process, use CP, MSA, 5S and other management concepts to strengthen the control of product quality, at the same time have the import and export license, electronic port and entry and exit inspection and quarantine application procedures for enterprises.

After more than ten years of vigorous development, the company has formed a collection of production and sales of medical devices, disinfection and sanitary products, polymers, cosmetics, health foods, research and development of biological reagents, corporate management consulting and training, real estate economy, pharmaceutical transportation and pharmaceutical printing etc. A diversified modern Chinese medicine industry cluster with a core of the pharmaceutical industry.

We are sincerely looking forward to cooperating with more overseas customer based on mutual benefits and long term potential.

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